Hoortoestellen zijn binnenkort verkrijgbaar zonder recept

U kunt nu hoortoestellen zonder recept kopen, zowel in de winkel als online.

• Auteur: Marisa Losciale
• Bijgewerkte datum:

In een historische zet, de FDA een motie afgerond waarvan wordt gezegd dat deze de toegang tot gehoorapparaten voor miljoenen Amerikanen door een nieuwe klasse van vrij verkrijgbaar (OTC-)producten.

De laatste regel zal naar verwachting de kosten van gehoorapparaten —die de toegang tot de . zou uitbreiden gezondheidszorg apparaten - door 'innovatie en concurrentie te bevorderen' binnen de markt van het product.

Volgens een recente persbericht , de actie heeft ook de voorwaarden voor de verkoop van hoortoestellen ingetrokken, uitgegeven begeleiding over wat een hoortoestel op recept onderscheidt van zijn OTC-tegenhanger, en schetste specifieke prestatie- en ontwerpvereisten voor OTC-hoortoestellen.

“ Gehoorverlies is een kritisch publiek Gezondheid probleem dat van invloed is op het vermogen van miljoenen Amerikanen om effectief te communiceren in hun dagelijkse sociale interacties,” FDA-commissaris Robert M. Califf, M.D. vermeld in de uitgave.

Hij vervolgde: 'Door deze nieuwe regelgevende categorie vast te stellen, kunnen mensen met een waargenomen milde tot matige gehoorverlies om gemakkelijk toegang te hebben tot een reeks veilige, effectieve en betaalbare hoortoestellen in hun buurtwinkel of online.”

De nieuwe klasse van over-the-counter consumentenproducten zou alleen van toepassing zijn op bepaalde luchtgeleidingshoortoestellen, of Personal Sound Amplification Products (PSAP's), die bedoeld zijn voor mensen van 18 jaar en ouder die een licht tot matig gehoorverlies hebben ondervonden.

Ter verduidelijking, hoortoestellen worden nog steeds overwogen medische apparatuur .

Hoortoestellen die niet voldoen aan de eisen voor de OTC-categorie van PSAP's, blijven op recept verkrijgbaar. Deze omvatten hoortoestellen die bedoeld zijn voor ernstige gehoorproblemen of die voor kinderen en iedereen jonger dan 18 jaar.

De nieuwe regel die PSAP's vaststelt als: FDA geregistreerde producten zou kunnen profiteren van bijna 30 miljoen volwassenen die in de VS wonen wanneer het in oktober van kracht wordt, volgens Onderzoek van het National Institute on Deafness and Other Communication Disorders.

Hoortoestellen zijn traditioneel niet goedkoop geweest, zoals veel dove of slechthorende mensen en hun families al kunnen bevestigen.

Een recent Consumentenzaken rapport haalde aan dat de prijs van een enkel hoortoestel gemiddeld ergens rond de $ 2.300 lag. Het rapport vervolgde en legde uit dat de totale kosten gewoonlijk variëren van $ 1.000 tot $ 4.000 per oor, terwijl premium hoortoestellen, die nodig kunnen zijn voor mensen met ernstige gehoorverlies , kan meer dan $ 6.000 per oor kosten.

“ Zorgkosten verlagen in Amerika is al sinds dag één een prioriteit van mij en deze regel zal ons naar verwachting helpen om hoogwaardige, betaalbare toegang tot gezondheidszorg te krijgen voor miljoenen Amerikanen in nood”, aldus de minister van Volksgezondheid en Human Services. Xavier Becerra zei in de uitgave. 'De actie van vandaag door de FDA vertegenwoordigt een belangrijke mijlpaal in het maken van horen hulpmiddelen kosteneffectiever en toegankelijker”, voegde hij eraan toe.

Sommigen herinneren zich misschien eerdere pogingen van de overheid om de consumentenkosten voor het product te verlagen. Terug in 2017 , heeft het Congres een tweeledige wetgeving aangenomen die de FDA verplicht om een ​​categorie OTC-hoortoestellen te creëren, maar deze werd tot nu toe niet volledig geïmplementeerd.

Deze nieuwe motie volgt echter het voorstel van president Biden Uitvoerend bevel die tot doel had de concurrentie in de Amerikaanse economie te bevorderen en de FDA opriep om stappen te ondernemen om de verkoop van hoortoestellen over de toonbank mogelijk te maken.

Volgens de officiële verklaring stelde de nieuwe regering een snelle deadline van 120 dagen voor actie, die het agentschap nakwam. Als gevolg hiervan zouden consumenten al medio oktober, wanneer de uitspraak officieel van kracht wordt, OTC-hoortoestellen online en in traditionele winkels en drogisterijen kunnen zien.

Om de uitspraak in zijn geheel te lezen, Klik hier .

Meer nieuws:

Heidi Klum vertelt over het volgende hoofdstuk in het leven van de oudste dochter

Zayn Malik maakt fans blij door One Direction-hit te zingen op Instagram

Amber Heard heeft een nieuw juridisch team ingehuurd om haar te vertegenwoordigen

---